多西他赛

多西他赛化学性质

熔点 : 186-192 °C (dec.) 比旋光度 : -36 º (c=0.74,EtOH) 储存条件 : Store at +4°C CAS 数据库: 114977-28-5(CAS DataBase Reference)

安全信息

危险品标志 : Xi 危险类别码 : 36/37/38 安全说明 : 26-36/37 危险品运输编号 : 1544 RTECS号: DA4172750 HazardClass : 6.1(b) PackingGroup : III 毒害物质数据: 114977-28-5(Hazardous Substances Data)

多西他赛 MSDS Docetaxel

多西他赛 化学药品说明书 多西紫杉醇|药物应用信息

多西他赛 性质、用途与生产工艺

药理毒理 多西他赛为紫杉类药物，通过促进微管双聚体装配成微管，同时通过防止去多聚化过程而使微管稳定，阻滞细胞于G2和M期，从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖。多西他赛的药理作用比紫杉醇强，在细胞内浓度比紫杉醇高3倍，并在细胞内滞留时间长，其对微管亲和力是紫杉醇的2倍；作为微管稳定剂和装配促进剂，活性比紫杉醇大2倍；作为微管解聚抑制剂，活性比紫杉醇大2倍。在体外抗瘤活性试验中，已证实多西他赛的抗瘤活性是紫杉醇的1.3~12倍。临床研究表明，对于蒽环类耐药乳腺癌，多西他赛较紫杉醇有更高的有效率。多西他赛是目前为止蒽环类耐药乳腺癌的二线治疗中最有效的药物；在非小细胞肺癌单药治疗和联合化疗中，多西他赛是最有效的药物之一。遗传毒性：在CHO-K1细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，多西他赛表现出致断裂作用，但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见致突变作用。生殖毒性：在大鼠静脉注射多西他赛0.3mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1/50），未见对生育力的损伤，但可引起睾丸重量减轻。该结果与大鼠和犬10个周期（每21天给药1次，连续6个月）的重复给药试验结果有相关性；大鼠和犬静脉注射剂量分别为5mg/kg和0.375mg/kg时（按体表面积折算，分别约相当于临床推荐剂量的1/3和1/15），可见睾丸萎缩和变性，大鼠在低剂量时增加给药次数也表现出相似的作用。怀孕时使用多西他赛可导致胎儿损伤。大鼠和家兔在器官形成期分别给予多西他赛≥0.3mg/kg/日和0.03mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于临床日推荐剂量的1/50和1/300），可见胚胎毒性和胎仔毒性（表现为子宫内死亡、吸收胎增加、胎仔体重减轻和骨化延迟）。以上剂量亦可引起母体毒性。目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。如果患者在孕期使用本品，或在使用本品期间怀孕，应被告之对胎儿的潜在危害和流产的潜在危险。有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应避免怀孕。尚不清楚多西他赛是否从人乳中排泄。鉴于许多药物都可从人乳中排泄，且多西他赛可能引起哺乳婴儿的严重不良反应，母亲在使用本品前应停止哺乳。 现代动力学 文献报道，对癌症病人进行了剂量为20-115mg/m2的药代动力学研究。当剂量为75-115mg/m2，静脉滴注1-2小时时，其AUC呈剂量相关性。本品的药代特点符合三室药代动力学模型，α、β、γ半衰期分别为4分钟、36分钟及11.1小时。初始阶段浓度迅速降低表明药物分布至周边室，后一时相部分原因是由于药物从周边室相对缓慢地消除。在1小时内静脉滴注给予多西他赛100mg/m2，平均峰浓度为3.7ug/ml，AUC为4.6ug/ml·h，总体清除率和稳态分布为21L/h/m2与113L。多西他赛及其代谢产物主要从粪便排泄。经粪便和尿排出的量分别约占所给剂量的75%和6%，仅有少部分以原型排出。体外研究表明，多西他赛的血浆蛋白结合率超过约94-97%，地塞米松并不影响多西他赛与蛋白的结合。体外研究表明，多西他赛被CYP3A4同功酶所代谢，这种代谢可以被CYP3A4抑制剂所抑制。 适应症 1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使以顺铂为主的化疗失败后。 用法和用量 多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用，每天16mg，持续至少3天，以预防过敏反应和体液潴留。多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2，静脉滴注一小时，每三周一次。根据计算病人所用药量，用注射器吸取所需剂量，稀释到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超过0.74mg/ml。 副作用与不良反应 1.骨髓抑制：中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重（低于500个/mm3）。可逆转且不蓄积。据文献报道，有与中性粒细胞减少相关的发热及感染发生。贫血可见于多数病例，少数病例发生重度血小板减少。2.过敏反应：部分病例可发生严重过敏反应，其特征为低血压与支气管痉挛，需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红、伴用或不伴用骚痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒颤。3.皮肤反应常表现为红斑，主要见于手、足，也可发生在臂部、脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有搔痒。皮疹通常可能在滴注多西他赛后一周内发生，但可在下次滴注前恢复。严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。可能会发生指（趾）甲病变，以色素沉着或变淡为特点，有时发生疼痛和指甲脱落。4.体液潴溜包括水肿，也有报道极少数病例发生胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增加以及体重增加。经过4周期治疗或累计剂量400mg/m2后，下肢发生液体潴留，并可能发展至全身水肿，同时体重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他赛治疗后，液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留，应给病人预防性使用皮质类固醇。5.可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。6.临床试验中曾有神经毒性的报道。7.心血管不良反应如低血压、窦性心动过速、心悸、肺水肿及高血压等有可能发生。8.其它不良反应包括：脱发、无力、粘膜炎、关节痛和肌肉痛、低血压和注射部位反应。9.肝功能正常者在治疗期间也有出现转氨酶升高、胆红素升高者，其与多西他赛的关系尚不明确。 注意事项 【禁忌】1.对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人；2.白细胞数目小于1500/mm3的病人；3.肝功能有严重损害的病人。 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。如果患者在孕期使用本品，或在使用本品期间怀孕，应被告之对胎儿的潜在危害和流产的潜在危险。有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应避免怀孕。尚不清楚多西他赛是否从人乳中排泄。鉴于许多药物都可从人乳中排泄，且多西他赛可能引起哺乳婴儿的严重不良反应，母亲在使用本品前应停止哺乳。 【儿童用药】多西他赛应用于儿童的有效性及安全性尚未确定。 【药物相互作用】 体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢，因此当与此类药物（如酮康唑、红霉素、环孢素等）同时应用时应格外小心。 【药物过量】 一旦发生过量，应将病人移至特殊监护病房内并严密监测重要器官功能。多西他赛过量时，尚无解毒药可用。可预料到的过量主要并发症包括中性粒细胞减少、皮肤反应和感觉异常。 化学性质  熔点232℃(甲醇)。[α] D-36°(C=0.74，乙醇)。UV最大吸收：230，275，283nm(ε 14800，1730，1670)。 用途  抗癌药。用于子宫癌。 用途  抗肿瘤植物药，用于转移性乳腺癌和非小细胞肺癌的治疗 用途  多西紫杉醇可用于研究抗生素，细胞生物学，细胞信号传导，神经科学,细胞凋亡和细胞周期。多西紫杉醇也用于研究多西紫杉醇化疗引起的脱发，预防以及治疗禁忌标准化疗患者的非小细胞肺癌。多西紫杉醇也被用来研究缺氧诱导因子-1α和2α在雄激素不敏感的前列腺癌细胞的作用。 生产方法  半合成以从欧洲紫杉属树木Taxus baccata L．，Taxaceae的针叶中提取得到的10-deacetylbaccatinⅢ为原料，10-deacetylbaccatin Ⅲ经酰化可得化合物(I)。 苯丙烯酸(330mg，2.24mmo1)、二环己基碳化二亚胺(DCC，460mg,2.24mmo1)、化合物(I)(500mg，0.56mmo1)和4-二甲氨基吡啶(68mg，0.56mmo1)，在氩气下于70℃搅拌15h。冷却，过滤，滤饼用甲苯洗。洗液和滤液合并，减压浓缩。往残液中加入二氯甲烷，用2%盐酸水溶液洗，无水硫酸镁干燥。减压蒸出溶剂，剩下的1g残物用柱层析提纯，以己烷-乙酸乙酯(7：3)洗脱，得540mg化合物(Ⅱ)，收率94%。 N-氯-N-钠氨基甲酸叔丁酯(47mg，0.27mmo1)和硝酸银(91.4mg，0.54mmo1)或其它金属盐在2ml乙腈、甲苯或吡啶中，搅拌10min。加入化合物(Ⅱ)(50mg，0.049mmo1)和0.537ml四氧化锇和叔丁醇溶液(0.1mmol/1 Ml),在室温或4℃，避光搅拌24h。过滤，往滤液中加入0.22mmol亚硫酸氢钠(2.5%水溶液)，搅拌3h。用二氯甲烷提取反应液，提取液干燥，浓缩。用制备薄层层析来分离，以7：3的乙醚-己烷洗脱，得到化合物(Ⅲ)及其异构体，化合物(Ⅲ)的收率可达25%。以硝酸汞来代替硝酸银可提高收率。 化合物(Ⅲ)(0.13mmo1)和150mg锌粉在5ml甲醇-乙酸(1：1)中。在60℃下反应2h。过滤，浓缩，以乙酸乙酯提取。用层析提纯，以7：3的二氯甲烷-甲醇洗脱，得产物，收率90%。

多西他赛 上下游产品信息

上游原料 氩 锇酸 硝酸银 叔丁醇 氨基甲酸叔丁酯 肉桂酸 硫酸镁 二环己基碳二亚胺 4-二甲氨基吡啶

下游产品

多西他赛 生产厂家      全球有 335家供应商      德国 5 韩国 1 加拿大 3 美国 49 欧洲 4 日本 2 瑞士 2 印度 4 英国 13 中国 252 全球 335   多西他赛国内生产厂家

供应商 联系电话 传真 电子邮件 国家 产品数 优势度 Beijing Zhongshuo Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd 010-64430626/13801208576 010-64215766 maggie@chinazhongshuo.com 中国 222 65 南京康满林化工实业有限公司 025-83697070; 010-68547217 +86-25-83453306 sales@chemlin.com.cn 中国 20120 64 上海拓克化学科技有限公司 86-021-31608287; QQ:739486509 86-021-60919354 sales@tocopharm.com; info@tocopharm.com 中国 308 55 武汉威顺达科技发展有限公司 86-027-88774375 86-027-88416321 mwmwhot@163.com 中国 237 65 苏州南华生物科技有限公司 +86 (512) 69362785 +86 (512) 69367483 13771961029 +86 (512) 69362782 marketing@nowapharm.com 中国 52 65 南京精瑞久安生物技术有限公司 025-58196018 QQ：800028039 025-83453306 sales@fartop.net 中国 2234 55 上海波以尔化工有限公司 Mr Qiu 86-21-50182298(Domestic Market)Miss Xu 86-21-50180596(Abroad Market) 86-21-57758967 sales@boylechem.com 中国 5604 55 百灵威科技有限公司 -- -- jkinfo@jkchemical.com;market3@jkchemical.com 中国 96847 76 上海迈瑞尔化学技术有限公司 +86-(0)21-61259100(Shanghai) +86-(0)755-86170099(ShenZhen) +86-(0)10-59487313(Beijing) +86-(0)21-61259102(Shanghai) +86-(0)755-86170066(ShenZhen) +86-(0)10-88580358(Beijing) sh@meryer.com 中国 40407 62 INTATRADE GmbH +49 3493/605464 +49 3493/605470 sales@intatrade.de 德国 3590 66 武汉易泰科技有限公司上海分公司 86-21-50328103 * 801、802、803、804 Mobile:18930552037 86-21-50328109 67055399@qq.com 中国 15983 69 上海将来实业股份有限公司 021-61552785，400-0066-400 021-55660885 sales@jonln.com 中国 2037 65 上海佰世凯化学科技有限公司 +86(0)21-20908456 +86(0)21-58180499 sales@biochembest.com 中国 6000 61 梯希爱(上海)化成工业发展有限公司 -- -- info@chemicalbook.com 中国 22159 81 北京华威锐科化工有限公司 4006990298 010-57411839 020-31335234 021-51691807 010-87653215 0757-86311057 021-55236763 sales@hwrkchemical.com 中国 12649 55 北京偶合科技有限公司 +86-10-4006331231;+86-10-51280831;+86-10-82967028 +86-10-82967029 sales@ouhechem.com 中国 10815 60 上海书亚医药科技有限公司 40068-59117; 86-21-51816456-8021/8022/8023 +86-21-51816740 (China Mainland); +86-21-51816457 (Others) product@bepharm.com 中国 24999 61 Pure Chemistry Scientific Inc. 001-857-928-2050 or 1-888-588-9418 001-617-206-9595 sales@chemreagents.com 美国 9949 62 LGM Pharma 1-(800)-881-8210 615-250-9817 inquiries@lgmpharma.com 美国 1972 70 上海隆盛化工有限公司 0086-21-58099637,58099652,58099650,58099609 To 8017,8068; 13585536065 0086-21-33191781 sales@shlschem.com; bin.wu@shlschem.com；xianjun.hong@shlschem.com 中国 9850 59 上海瀚鸿化工科技有限公司 021-61521197,021-60496702,021-54302127,021-54306202,021-61525701,021-54308259 +86-21-54291107 jerry.ma@hanhonggroup.com 中国 28730 64 凯试(上海)科技有限公司 021-50135380   shchemsky@sina.com 中国 15730 60 杭州东帆化学有限公司 86-0571-85151182 86-0571-85151182 sales@dongfan-chem.com 中国 5718 66 孝感深远化工(原料)有限公司 .[ 医药原料、中间体] Tell:86-712-2580635 Mobile:15527768850、 18986454762 86-712-2580625 QQ:1623551145 sales02@farchem.com 中国 9844 52 成都天源天然产物有限公司 86-28-85012281 13808177790 86-28-85121102 xianlihong8888@163.com 中国 50 62 上海岚克医药科技发展有限公司 0086-21-58956006,021-58950017;021-38701807 0086-21-58956100 sales@langchem.com 中国 11187 57 上海贝美医药科技有限公司 021-33738120 15000110506 021-23025272 info@bioman.com.cn 中国 28 62 天津希恩思生化科技有限公司 400 638 7771   sales@heowns.com 中国 14552 57 国药集团化学试剂有限公司 86-21-63210123 86-21-63290778 86-21-63218885 sj_scrc@sinopharm.com 中国 10006 79 湖北远成药业有限公司 18062666904 QQ:2355880546 wyy01@ycphar.com 中国 677 65 济南浩化实业有限责任公司 0531-58773082 ;58773060 0531-58773099 sales@jnhaohua.com 中国 5672 58 BOC Sciences 1-631-504-6093 1-631-614-7828 sales@bocsci.com 美国 9972 65 武汉福鑫化工有限公司 +86-27-59207852 85767163 +86-27-59524646 info@fortunachem.com 中国 3149 58 大连美仑生物技术有限公司 0411-66771943；0411-66771942 0411-66771945 sales@meilune.com 中国 5010 58 上海厚璞化学科技有限公司 021-61723543 QQ: 3251508270 ; 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中国 11269 56 四川省维克奇生物科技有限公司 028-81700200 QQ：2850505132 028-81705658 scwkqlql@scdzp.com 中国 2250 56 成都化夏化学试剂有限公司/北京公司（生产型企业） 028-84555305 84555175 13458535857 028-84555506 67055399@qq.com 中国 10000 58 无锡中坤生化科技有限公司 0510-85629785,0510-66893528,0510-66892159,18051932136 +86 0510-85625359 saleschem@zhk-bio.com 中国 18095 58 武汉丰泰威远科技有限公司 +86 (27) 8746-5837 +86 (27) 8777-2287 sales@finetechnology-ind.com 中国 9471 58 上海卓因生物科技有限公司 021-61317773 021-61486878 sales@aspirebio.com 中国 4812 58 湖南华腾制药有限公司 0731-82258669,82258950 0731-89609225 sales@huatengsci.com 中国 5980 58 嘉兴诺华化工有限公司 18957373295 - sales@novamedicals.com 中国 1583 58 郑州萃智医药科技有限责任公司 +86-0371-86597269，53392065 +86-0371-86597269 Trizpharm@aliyun.com 中国 1743 56 宁波亿诺化学品有限公司 86-574-27787657 86-574-27912196 info@dearchem.com 中国 3978 58 武汉大华伟业医药化工有限公司 027-59262863 027-59420980 67055399@qq.com 中国 4994 58 上海御略化工有限公司 021-13671753212 13917602471 021-60345187 021-34702061 lzz841106@aliyun.com 中国 9515 55 上海麦克林生化科技有限公司 021-51821861 021-51821727 sales@macklin.cn 中国 9960 55 杭州杰恒化工有限公司 +86-0571-87396432 87396430 sales@jhechem.com; +86-0571-87396431 sales@jhechem.com; 中国 14092 53 武汉大华伟业医药化工有限公司 027-59887161 027-59420980 2846469424@qq.com 中国 2051 50 上海永叶生物科技有限公司 86-021-61721271 13764849233 021-55068248 934307410@qq.com 中国 6351 55 南京多隆生物科技有限公司 025-83263139 18905173768 025-83263139 52513593@qq.com 中国 1982 50 武汉贝尔卡生物医药有限公司 027-86335551 86-027-87050469 newbio@biocar.cn 中国 1813 50 南京艾康化工有限公司 025-66018217 66015035 66113011 66028182 66026192 86-025-84637171 sales@360reagent.com/sales@aikonchem.com 中国 13422 50 南京百鑫德诺生物科技有限公司 400-025-6535 025-68650336 info@adooq.cn 中国 2299 60 成都本土试剂 13096311329 028-88469284 qq:616445927 028-88469284 616445927@qq.com 中国 2997 50 上海孚一生物科技有限公司 +86 (21) 61124340 +86 (21) 6129-4103 sales02@forever-reagent.com 中国 9802 58 武汉远成共创科技有限公司 027-50756129/250/126/076 027-68886696-969 gy08@yccreate.com 中国 2012 55 台州市科德化工有限公司 0576-84613060 13093829633 13857631286 0576-84613060 sales@kedechemical.com 中国 290 60 湖北巨胜科技有限公司 North:027-59599241,18871490274,QQ:1400878000 South:027-59531287,15727001360,QQ:1400878866 ℡ 027-83861211 469501031@qq.com 中国 10512 58 上海宝曼生物科技有限公司 021-62130998   baomanbio@163.com 中国 5288 55 上海惯承化工科技有限公司 Please Email：sales@letopharm.com +86-21-5106 2861 sales@letopharm.com 中国 2641 58 池州凯隆进出口贸易有限公司 xg01_gj@163.com - xg01_gj@163.com 中国 9727 50 广州市慈铭生物科技有限公司 020-38082199/29065168/38082986/29878298/29866629/4000192398 +86 (20)38082986 sales@cimingbio.com 中国 835 60 ALB Technology Limited 1-376-184-5651 1-376-184-5651 sales@albtechnology.com 美国 2949 55 南京伶亚生物医药科技有限公司 13851668004 - sales@chempioneer.com 中国 1510 58 西安康诺化工有限公司 86-29-88770941，81324641 86-29-81330164 sales1@konochemical.com 中国 508 55 江苏倍达医药科技有限公司 400-052-6686 0512-63009836 0512-63006936 service@struchem.com 中国 4035 60 成都吉安特医药科技有限公司 028-85434334 028-85004334 028-86744660 market@gianthx.com 中国 1636 56 湖北拓楚慷元医药化工有限公司 027-86939098，89082698，18995659299，13317199916，027-89771658,15392822292 +86-027-86939098 hbtcky@163.com 中国 4978 56 武汉天植生物技术有限公司 +86-27-84396673 +86-27-84254680 1413575084@qq.com 中国 1996 55 北京奥特姆生物医药科技有限责任公司 010-56443508 18612923761 010-56443508 wangcb2001@163.com 中国 54 55 武汉远成共创科技有限公司 021 6858 0971/18964558747   gclb4r@ycphar.com 中国 1959 55 湖北远成赛创科技有限公司 021-68580270 / 18121115343 021-68580972 foodinfo@yccreate.com 中国 1889 55 碧语生物科技（上海）有限公司 021-61919196   support@biyubiotech.com 中国 505 56 Hefei TNJ Chemical Industry Co.,Ltd. +86 (551) 65418684 65418696 +86 (551) 65418697 info@tnjchem.com tnjchem@hotmail.com 中国 1513 62 EMMX Biotechnology LLC 888-539-0666 888-539-0666 info@emmx.com 美国 8489 60 南京海润医药有限公司 025-85090179 025-85090192 normal@ask-pharm.com 中国 94 58 湖北鑫源顺医药化工有限公司 027-50529860 027-50529870 hbxinys2001@163.com 中国 2067 56 本土试剂 028-88469284 13096311329 18000562381 028-88469284 rzbtsj@163.com 中国 10014 56 广州和为化工有限公司 +86-20-38056109 / 3892 1903 +86-20-6261 9665 sales@hwhg.com.cn 中国 18473 55 南京江恒医药化工有限公司 18305166317 - info@serpharm.com 中国 197 55 成都叮当时代医药科技有限公司 028-86040038/86040768 028-85149890 market@dingdangchem.com 中国 2994 55 湖北远成赛创科技有限公司 18062666868 QQ:2355880551 远成集团主打产品，总部直销，发货快捷价格低廉 020-39005106,027-68886696 andy@ycgmp.com，ycmanager@chembj.com,2355880551@qq.com 中国 1653 58 杭州鼎燕化工有限公司 0571-87157530，88025800,86465881 0571-87156470 sales@dingyanchem.com 中国 3000 58 上海齐奥化工科技有限公司 +86 (21) 58892003 、50396381   info@qiaochem.com 中国 417 65 上海一飞生物科技有限公司 021-65675885 021-65675885 info@efebio.com 中国 2042 58 宜昌市永诺药业有限公司 0717-4128488 0717-4460150 sales@yongnuopharm.com 中国 2422 58 Masuda Chemical Industries co.,LTD. -- -- info@mc-ind.co.jp 日本 1672 30