肝素钙

肝素钙化学性质

安全信息

肝素钙 化学药品说明书 肝素钙注射液 低分子量肝素钙注射液

肝素钙 性质、用途与生产工艺

化学性质  肝素钙呈无定型粉末。不溶于乙醇、丙酮等有机溶剂。 肝素钙注射液是肝素钠的一种皮下注射新剂型，黄褐色灭菌水溶液。由于肝素对Ca2+离子的亲和力大于对Na+离子的亲和力，在使用肝素钠时，往往会在各个不同的组织，特别是在血管和毛细血管等部位引起钙的沉积，尤其是大剂量皮下注射，钙的螯合作用破坏邻近毛细血管的渗透力，因而产生瘀点和血肿现象。肝素钙可避免由钠盐转变为钙盐过程可能引起的血中电解质的平衡紊乱等。 既具有肝素钠的抗凝血、消血栓功能，又稳定、速效、安全、减少瘀点和血肿硬结。 用途  抗凝血、血栓药。目前，国外采用肝素钙代替肝素钠，日本、西欧、美国、意大利均生产并广泛用于临床。 注意事项：偶见出血发冷。很少出现过敏现象，一旦出现过敏反应立即停药；出血性血液病、手术、中枢神经手术7天内，活动性消化器官溃疡、严重高血压、亚急性细菌性心内膜炎、阻塞性黄疸、肝肾功能不全者及妊娠后期妇女禁用。 用途  用作抗凝血药 生产方法  以粗品肝素钠为原料的方法一 脱色、沉淀、溶解 将肝素钠粗品(80U/mg以上)溶于15倍量的2% NaCl溶液，用4mol/L NaOH溶液调节pH8左右，加热80℃，每1亿单位肝素钠粗品加入1mol KMnO4，保温30min，过滤，除去MnO2，滤液用6mol/L HCl调节pH6.4，按滤液体积加0.8倍量的乙醇，放置12h，吸去上清液，沉淀物用无离子水溶解，再通过滑石粉层抽滤，收集滤液。 肝素钠粗品[2%NaCl, NaOH, KMnO4]→[pH8, 80℃]脱色滤液[HCl, 乙醇]→[pH6.4, 12h]沉淀物[无离子水]→肝素钠液 分离、中和、沉淀、干燥 上述肝素钠液加入一定比例的732型阳离子交换树脂，搅拌半小时后除去树脂，溶液用氧化钙液调至pH7.8，加入适量的无水氯化钙，抽滤，按滤液体积加入0.8倍量乙醇，于10℃以下冷库静置过夜。次日吸去上清液，沉淀物用无水乙醇、丙酮洗涤脱水、抽干，置于P2O5真空干燥器中干燥，即得肝素钙精品。效价收率90%一92%，产品质量达到BP1980版全项要求。 肝素钠液[732型树脂]→[30min]肝素溶液[CaO, CaCl2]→[pH7.8]滤液[乙醇]→[10℃以下，24h]沉淀物[无水乙醇、丙酮]→肝素钙精品 以粗品肝素钠为原料的方法二 取292g粗肝素钠(125U/mg)，加3L 4mol/L NaCl溶液，用20%NaOH溶液调节pH9，于60℃保温1h，升温至微沸15min，过滤。沉淀用500ml 4mol/L NaCl溶液以同法再提取1次。合并滤液，冷却后加2倍体积乙醇沉淀，过滤，沉淀用500ml醇溶液醇(V)：水(V)=2：1浸泡2h后过滤，再用同比例的醇洗2次。 粗肝素钠[NaCl]→溶液[NaOH]→[pH9, 60℃, 1h]滤液[乙醇]→沉淀 上述沉淀用2L水溶解，通过预先处理已洗至中性的阳离子交换树脂(H+)柱，再1L水洗涤，合并流出液，滤去不溶物。加入CaCl2至溶液浓度为1mol/L，加氧化钙水至pH11，加H2O2至含量为2%，氧化2h，滤清后用6mol/L HCl调pH6.5，加入到1.5倍体积的乙醇中沉淀。 沉淀[水]→溶液[阳离子树脂]→流出液[CaCl2, CaO, H2O2, HCl]→[pH11, pH6.5]滤液[乙醇]→沉淀 上述沉淀用1.5L、0.1mol/L CaCl2溶液溶解，用CaO调至pH7.0-7.5，静置过夜。过滤，滤液回调至pH6.5，加入到2倍体积的乙醇中沉淀，过滤洗涤，干燥，即得200g肝素钙。比活力为150U/mg，收率为82.19%。 沉淀[CaCl2, CaO]→[pH7.0-7.5]滤液[乙醇]→[pH6.5]肝素钙。

肝素钙 上下游产品信息

上游原料 肝素钠 氧化钙 无水氯化钙 阳离子交换树脂 滑石

下游产品

肝素钙 生产厂家      全球有 36家供应商      德国 2 法国 1 美国 7 欧洲 2 日本 3 瑞士 1 中国 20 全球 36   肝素钙国内生产厂家

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