| 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液适量滤过，精密量取续滤液5ml（100m规格）或10ml（50mg规格），置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在262nm的波长处测定吸光度；另取烟酸对照品适量，精密林定，用水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。 |